식약처, 조건부 허가 자가검사키트 2개 정식 품목허가

<항원방식>식약처, 조건부 허가 자가검사키트 2개 정식 품목허가- 항체 진단시약은 현재와 같이 전문가용만 허가 -□ 식품의약품안전처(김강립 처장)는 지난 4월에 조건부 허가한

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식약처, 디지털치료기기 신속한 제품화 지원

연구개발자, 학회 관계자들과 함께 디지털치료기기의 향후 지원·발전 방향을 논의하기 위한 ‘디지털치료기기 신속제품화 지원 및 발전방안 포럼’을 12월

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식약처, 체외진단의료기기 임상적 성능시험 절차 등 안내

. - 2021년 8월까지 총 96개소*의 의료기관, 검체 분석·검사수탁기관 등이 임상적 성능시험기관으로 지정됐습니다. * 식약처 누리집(www.mfds.go.kr) &

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의료기기 광고 자율심의기구

`20년 8월 28일 헌법재판소 위헌판결* * (사유) 現 광고심의 규정이 심의 자율성이 보장되지 않거나 행정기관 개입 가능？？

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'LED 마스크' 온라인 광고 943건 시정 조치

제품 구매 시 현혹되지 말아야식품의약품안전처(처장 이의경)는 '온라인 건강 안심 프로젝트'의 하나로 지난 7월부터 8월까지 '발광다이오드(LED) 마스크'

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2022 의료기기통합정보뱅크 의료기기임상시험 동향소식지 8월호

2022 의료기기통합정보뱅크 의료기기임상시험 동향 소식지 8월호 입니다.목차는 아래와 같습니다.□ 글로벌 의료기기 임상시험 동향(총 4건)/2□ 국내 의료기기 임상시험승인 현황(7월

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국외 의료기기 임상시험 동향(2020.8)

국외 의료기기 임상시험 동향(2020.8)입니다.의료기기 임상시험 현황 2020년 8월(총 8건)1.

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‘21년 8월 국내 의료기기 보험 제·개정 동향

‘21년 8월 국내 의료기기 보험 제·개정 동향자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.※ 출처: 보건복지부 홈페이지 > 정보 > 법령 > 훈령/예규

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의료기기 관련 최신 국제표준 제·개정 등 현황(2016년 8월)

2016년 8월, ISO (국제 표준화 기구, International Organization for Standardization) 및 IEC (국제 전기 기술위원회, International

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`20년 6월 4주차(8.1~8.31) 국내 의료기기 교육 및 세미나 일정 안내

`20년 6월 4주차(8.1~8.31) 국내 의료기기 교육 및 세미나 일정 안내입니다.8월 개설 예정인 교육별 세부 일정을 안내해 드리오니 신청기간 및 교육일자를 확인하시기 바랍니다.주관기관의

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