의료기기 정보검색

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의료기기정책 1건

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식약처, 디지털헬스 분야 국제 규제 선도… 양자 협력 체계 구축

.□ 식약처는 우리나라가 의장국인 인공지능 의료기기(Artificial Intelligence Medical Devices, AIMD) 실무그룹이 개발한 IMDRF 최초 인공지능 가이드라인

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생활 속 의료기기 0건

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안전성 정보 0건

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기업지원 2건

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[MEDDEV 가이드라인] MEDDEV 2.1_2.1_이식 가능한 펄스 발생기를 프로그램하기 위해 사용되는 컴퓨터

머리말 본 문서의 목적 상업적으로 판매되는 컴퓨터 중 의료기기로 고려되지 않아야 할 사례의 확인배경이식 가능한 펄스 발생기(IPG)와 제세동기(ICD)는 AIMD 지침 90/385/

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[MEDDEV 가이드라인] MEDDEV 2.2/3 rev3 사용 기한

요구사항의료기기 각 지침들은 (MDD, AIMD, [draft IVD]) 장치의 안전 사용에 대하여 그 어떤 시간제한을 라벨 그리고/또는 의료장치와 함께 제공되는 정보에 표시할 것을

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산업동향 1건

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[유럽] 유럽의 MDCG는 레거시 의료 기기, 재포장에 대한 지침을 제공한다

- 제목 : [유럽] 유럽의 MDCG는 레거시 의료 기기, 재포장에 대한 지침을 제공한다- 등록일 : 2021년 11월 12일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.

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