식약처, 코로나19 자가검사키트 2개 제품 추가 허가
COVID-19 Ag Home Test, (제조사) ㈜메디안디노스틱 (제품명) GeneFinder™ COVID-19 Ag Self Test, (제조사) ㈜오상헬스케어 ○
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식약처, 코로나19 자가검사키트 1개 제품 추가 허가
; COVID-19 Antigen Home Test, (제조사) 웰스바이오(주) ○ 이 제품은 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족해 허가했습니다.
™ i-Q COVID-19 Ag Home Test, (제조사) 에스디바이오센서㈜ ○ 이번에 허가한 자가검사키트는 에스디바이오센서㈜가 두 번째로 허가받은 제품이며, 자가검사키트
자가검사키트 온라인 판매는 안돼요! 약국·편의점에서 사세요!
-19 Ag Home Test 체외 제허 21-322호 판매중 3 ㈜래피젠 BIOCREDIT COVID
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코로나19 자가검사키트 정확한 사용방법 안내
코로나19 자가검사키트 정확한 사용방법 안내- 보건소 선별진료소에서 무료 제공… 약국·온라인 쇼핑몰에서 구매 가능 -□ 식품의약품안전처(김강립 처장)는 자가검사키트의
[COVID-19] 영국, COVID-19와 관련하여 발행된 최신 규제 지침
○ 제목 :영국, COVID-19와 관련하여 발행된 최신 규제 지침○ 등록일 :2020년 8월○분야 :COVID-19○ 주요내용- MHRA는 COVID-19 대유행을 다루는 산업,
HOME > 기업지원 > 코로나 19 정보 > 코로나 19 규제동향
[COVID-19] 미국, COVID-19 관련 최신 가이던스 발간
○ 제목 : 미국, COVID-19 관련 최신 가이던스 발간○ 등록일 : 2020년 8월○분야 :COVID-19○ 주요내용 미국 FDA는 COVID-19를 처리하기 위해 즉시 효력을
[COVID-19] Quotient Limited사, COVID-19 항체 검사기 MosaiQ COVID-19 EUA 승인
○ 제목 : Quotient Limited사, COVID-19 항체 검사기 MosaiQ COVID-19 EUA 승인○ 등록일 : 2020년 9월 28일○분야 :COVID-19○ 주요내용
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[법규 및 규제] 영국, COVID-19 규제 대응 조치 발표(`20.3)
제목 : 영국, COVID-19 규제 대응 조치 발표등록일 : 2020.3.25.분야 : 법규 및 규제주요내용 MHRA는 COVID-19 감염병 확산에 대응을 지원하기 위해 설계된
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[콜롬비아] COVID-19와 관련된 의료 기기 기증 보고서
- 제목 : [콜롬비아] COVID-19와 관련된 의료 기기 기증 보고서- 등록일 : 2021년 11월 19일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.
[모로코] COVID-19 대유행을 관리하는 맥락에서 제출 문서 및 후속 요청 처리 절차
- 제목 : [모로코] COVID-19 대유행을 관리하는 맥락에서 제출 문서 및 후속 요청 처리 절차- 등록일 : 2021년 11월 19일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다