혁신의료기기 규제과학 전문인력 양성 교육 실시
.※ ‘한국의료기기안전정보원’을 혁신의료기기 전문인력 양성기관으로 지정·운영□ 이번 교육은 식약처와 중국(NMPA)·싱가포르(HSA)
HOME > 의료기기정책 > 알기쉬운 의료기기 제도
싱가포르 HSA COVID-19 진단키트 새로운 임시승인 신청 접수 중단
- 제목 : 싱가포르 HSA COVID-19 진단키트 새로운 임시승인 신청 접수 중단- 등록일 : 2021년 7월 9일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.
HOME > 기업지원 > 코로나 19 정보 > 코로나 19 규제동향
싱가포르 HSA COVID-19 항원 신속 자가검사 승인 프로세스 정보제공
- 제목 : 싱가포르 HSA COVID-19 항원 신속 자가검사 승인 프로세스 정보제공- 등록일 : 2021년 7월 9일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.
[COVID-19] 싱가포르, 일회용 호흡기의 오염 제거에 사용되는 의료기기에 개방된 임시 승인 경로
○ 제목 : 싱가포르, 일회용 호흡기의 오염 제거에 사용되는 의료기기에 개방된 임시 승인 경로○ 등록일 : 2020년 8월○분야 :COVID-19○ 주요내용- 2020년 6월 HSA는
[법규 및 규제] 싱가포르 HSA, 주요 의료기기 규정 변경 시행
제목: 싱가포르 HSA, 주요 의료기기 규정 변경 시행등록일: 2018.06.05.분야: 법규 및 규제-싱가포르 HSA는 2018년 6월 1일부터 의료기기에 대한 새로운 규정 변경을
HOME > 산업동향 > 의료기기 규제동향
[규격 및 가이드라인] 싱가포르, EU MDR 및 IVDR에 따른 변경 통보 사항 발간
[출처]1. https://www.hsa.gov.sg/docs/default-source/hprg-mdb/change-notifications-arising-from-the-eu-mdrivdr-relatedchanges
[법규 및 규제]싱가포르, 의료기기 우선 심사 제도 실시
제목: 싱가포르, 의료기기 우선 심사 제도 실시등록일: 2017.7.19분야: 법규 및 규제- 싱가포르 보건과학청(HSA)는 중/고위험 의료기기에 대해 2년 이내에 의료기기 심사 시간을