제목 : 미국 FDA, 간소화된 IVD 검토에 대한 지침 확정(`19.11)등록일 : 2019.10.09.분야 : 법규 및 규제주요내용 식품의약국(FDA)은 행정 부담을 줄이기 위

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제목 : 중국 NMPA, 임상시험 면제 목록에 의료기기, IVD 추가(`19.08)등록일 : 2019.8.08.분야 : 법규 및 규제주요내용중국 FDA인 NMPA는 2018년에 이어

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○ 제목 : 페루, 아시아, 아프리카 및 중동의 COVID-19 유행성 뉴스 업데이트 맥락에서 임상 조사 중인 IVD에 대한 검증 지침○ 등록일 : 2020년 11월○분야 : COVID

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첨부된 소식지는2020.9.8 기준,`FDA 코로나19 관련 IVD EUA 현황`정보입니다.※ 자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

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○ 제목 :유럽 의료기기, IVD 데이터베이스의 단계적 구현 계획○ 등록일 :2020.5.12.○ 분야 : 법규 및 규제○ 주요내용 :유럽 의료기기, IVD 데이터베이스의 일정별 모듈

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○ 제목 : 중국, 임상시험 면제 대상 의료기기 및 IVD 목록 발간○ 등록일 : 2020년 11월○분야 :법규 및 규제○ 주요내용- 2020년 임상시험 면제 의료기기 개정 목록과

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