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산업동향 25
  • [법규 및 규제]EU, MDR 및 IVDR 최종본 발간

    제목: EU, MDR 및 IVDR 최종본 발간등록일: 2017.05.05분야: 법규 및 규제 - 유럽연합은 새로운 유럽 의료기기 및 체외진단 규정인 MDR과 IVDR의 최종본을 유럽

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  • [법규 및 규제] IVDR 지정 NB 기관 부족

    제목: IVDR 지정 NB 기관 부족등록일: 2018.05.01.분야: 법규 및 규제- 체외 진단 기기 제조업체는 새로운 IVDR이 시행됨에 따라 중요한 규제 도약에 직면함::- 이하

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  • [법규 및 규제]EU, MDR 및 IVDR 로드맵 발표

    제목: EU, MDR 및 IVDR 로드맵 발표등록일: 2017.11.13분야: 법규 및 규제- EU 의료기기 집행관할청은 의료기기 및 체외진단용 의료기기의 규제 (MDR/IVDR)의

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