의료기기 정보검색

의료기기정책 0
생활 속 의료기기 0
안전성 정보 1
  • 유럽임상시험보고서(핀란드)

    이메일 communications@fimea.fi 절차1) 일반 정보 (General information)- 의료기기 임상시험에 적용되는 주요 의료기기 지침: 의료기기 지침(MDD

    HOME > 안전성 정보 > 임상시험 > 임상시험 규제 정보

기업지원 2
  • [MEDDEV 가이드라인] MEDDEV 2.2/3 rev3 사용 기한

    요구사항의료기기 각 지침들은 (MDD, AIMD, [draft IVD]) 장치의 안전 사용에 대하여 그 어떤 시간제한을 라벨 그리고/또는 의료장치와 함께 제공되는 정보에 표시할 것을

    HOME > 기업지원 > 국내·외 규격정보 > 의료기기 규격 및 가이드라인

  • 1월 인허가 지원 사례

    · 제 목 : CE MDD 보완사항 지원 사례 · 제 품 : 의료용 조사기(3등급)· 내 용 : 1) EN 62366 사용성적합성 보고서와 IEC62304 소프트웨어 벨리데이션 검토2

    HOME > 기업지원 > 허가 정보 > 국내 허가 정보

산업동향 19