[규격 및 가이드라인] EU, NB기관 지정 갱신 절차 일시적 완화
○ 제목 : EU, NB기관 지정 갱신 절차 일시적 완화○ 등록일 : 2020년 8월○ 분야 : 규격 및 가이드라인○ 주요내용- NB기관의 지정 갱신과 감시 및 모니터링에 관한 규정
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[법규 및 규제]유럽위원회, 새로운 NB기관 제품 코드 공개
제목: 유럽위원회, 새로운 NB기관 제품 코드 공개등록일: 2017.10.19분야: 법규 및 규제- 유럽위원회는 Medical Devices Regulation (MDR) 및 In-Vitro
[법규 및 규제] IVDR 지정 NB 기관 부족
제목: IVDR 지정 NB 기관 부족등록일: 2018.05.01.분야: 법규 및 규제- 체외 진단 기기 제조업체는 새로운 IVDR이 시행됨에 따라 중요한 규제 도약에 직면함::- 이하