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  • [FDA 가이드라인] 의료기기로서 소프트웨어(SaMD): 임상 평가

    IMDRF)의 4번째 발행본으로, 전세계 규제당국자들에게 용어 통합, 위험 기반 틀, 품질 관리 시스템 원칙의 이해를 위한 방향을 제시하고, 본 문서에서 의료 기기로서 소프트웨어(SaMD

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산업동향 15