의료기기: 주요 용어 및 정의ㅇ 아울러 소프트웨어 의료기기 분야 규제에서도 선도적 역할을 선점하기 위해 업계와 규제당국자들의 의견을 적극 수렴하고 IMDRF 소프트웨어 의료기기(SaMD

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제목 : 러시아 소프트웨어 의료기기(SaMD) 규제를 보다 명확히 규정자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.

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○ 제목 :호주 TGA-IVD 및 SaMD를 포함한 의료기기의 승인 요건 관련 새로운 지침 발표○ 등록일 :2020.5.6.○ 분야 : 법규 및 규제○ 주요내용 :호주 TGA는 2월과

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소제목 : 인공지능/기계학습기반 SaMD 실행기반 가이던스자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.

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