식품의약품안전처 규제혁신 사례집

. ● 기 존 3D 프린팅 기술을 이용한 의료기기 품질관리 관련 국제기준이 없는 상황으로 품질관리 가이드라인 필요 *의료기기 품질관리 기준을 관리하는 국제기구(ISO TC 210)에서도

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최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol. 36)

/TC 121 - ISO/TC 150 - ISO/TC 157 - ISO/TC 170 - ISO/TC 172/SC 7 - ISO/TC 173/SC 1·2 - ISO/TC

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최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol. 35)

. - 목 차-1. 2019년 11월 의료기기 국제 표준 제·개정 현황 - IEC/TC 62 - ISO/TC 76 - ISO/TC 84 - ISO/TC 106 - ISO

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[법규 및 규제] 대만, 의료장비 인허가 및 등록 수수료 인상 제안

[출처]https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?

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[터키] 터키 EU 통합 의료기기 규정을 발표.

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[미국] FDA 문제 제안 OTC 보청기 규칙

- 제목 : [미국] FDA 문제 제안 OTC 보청기 규칙- 등록일 : 2021년 11월 12일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.

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