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  • 국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.02)

    국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.02)

    국내·외 의료기기 임상 시험 등록현황(`20.02) 입니다.의료기기 임상 시험 등록현황 2020년 2월(총 438건)1. 의료기기 임상 시험 단계별 진행 현황(총 438건) - 피험자 등록 전(Not yet recruiting) : 194건 - 피험자 등록 중(Recruiting), 등록(Enrolling) : 215건 - 임상 시험 종료(Completed) : 3건 - 기타(임상 시험 중단(Terminated, Withdrawn), 유예(Suspended) 등) : 11건2. 모니터링 기간 : 2020.2.1. ~ 2020.2.29.3. 정보출처 : ClinicalTrials.gov※ 자세한 내용은 붙임 문서 참고 바랍니다.

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  • 국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.03)

    국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.03)

    국내·외 의료기기 임상 시험 등록현황(`20.03) 입니다.의료기기 임상 시험 등록현황 2020년 3월(총 492건)1. 의료기기 임상 시험 단계별 진행 현황(총 492건) - 피험자 등록 전(Not yet recruiting) : 296건 - 피험자 등록 중(Recruiting), 등록(Enrolling) : 172건 - 임상 시험 종료(Completed) : 3건 - 기타(임상 시험 중단(Terminated, Withdrawn), 유예(Suspended) 등) : 9건2. 모니터링 기간 : 2020.3.1. ~ 2020.3.31.3. 정보출처 : ClinicalTrials.gov※ 자세한 내용은 붙임 문서 참고 바랍니다.

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  • 국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.04)

    국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.04)

    국내·외 의료기기 임상 시험 등록현황(`20.04) 입니다.의료기기 임상 시험 등록현황 2020년 4월(총 443건)1. 의료기기 임상 시험 단계별 진행 현황(총 443건) - 피험자 등록 전(Not yet recruiting) : 321건 - 피험자 등록 중(Recruiting), 등록(Enrolling) : 111건 - 임상 시험 종료(Completed) : 2건 - 기타(임상 시험 중단(Terminated, Withdrawn), 유예(Suspended) 등) : 7건2. 모니터링 기간 : 2020.4.1. ~ 2020.4.30.3. 정보출처 : ClinicalTrials.gov※ 자세한 내용은 붙임 문서 참고 바랍니다.

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  • [식약처지정 성능시험기관] 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 현황(5개소) ('20.07)

    식약처장이 지정한 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 현황 총 5개소입니다. ('20.07.01. 기준) 연번, 지정번호(일자), 기관명, 대표자, 소재지, 심사위원회(IRB)구분, 비고 순서로 구성 연번 지정번호 (일자) 기 관 명 대표자 소 재 지 심사위원회(IRB)구분 비고 1 체외 제1호 (’20.05.25) 의료법인 녹십자의료재단 이은희 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 ☎ 031-260-9688 자체심사위원회 담당자: 황선애 2 체외 제2호 (’20.06.01) 의료법인 삼광의료재단 황태국 서울특별시 서초구 바우뫼로 41길 57 삼광빌딩 ☎ 02-3497-5175 자체심사위원회 담당자: 김미영 3 체외 제3호 (’20.06.10) 재단법인 씨젠의료재단 천종기 서울특별시 성동구 천호대로 320 ☎ 02-2218-9130 자체심사위원회 담당자: 박이선 4 체외 제4호 ('20.06.18) 의료법인 장원의료재단 손진택 서울특별시 송파구 거마로 68, 거마로 74 ☎ 02-910-2175 자체심사위원회 담당자: 이하윤 5 체외 제5호 ('20.07.01) 티씨엠랩의원 주희재 경기도 성남시 분당구 쇳골로 7 초이스빌딩 2~3층 ☎ 031-778-8620 자체심사위원회 담당자: 임소여 ※ 출처원 : 식품의약품안전처

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