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안전성 정보 10
  • 국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.02)

    국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.02)

    국내·외 의료기기 임상 시험 등록현황(`20.02) 입니다.의료기기 임상 시험 등록현황 2020년 2월(총 438건)1. 의료기기 임상 시험 단계별 진행 현황(총 438건) - 피험자 등록 전(Not yet recruiting) : 194건 - 피험자 등록 중(Recruiting), 등록(Enrolling) : 215건 - 임상 시험 종료(Completed) : 3건 - 기타(임상 시험 중단(Terminated, Withdrawn), 유예(Suspended) 등) : 11건2. 모니터링 기간 : 2020.2.1. ~ 2020.2.29.3. 정보출처 : ClinicalTrials.gov※ 자세한 내용은 붙임 문서 참고 바랍니다.

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  • 국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.03)

    국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.03)

    국내·외 의료기기 임상 시험 등록현황(`20.03) 입니다.의료기기 임상 시험 등록현황 2020년 3월(총 492건)1. 의료기기 임상 시험 단계별 진행 현황(총 492건) - 피험자 등록 전(Not yet recruiting) : 296건 - 피험자 등록 중(Recruiting), 등록(Enrolling) : 172건 - 임상 시험 종료(Completed) : 3건 - 기타(임상 시험 중단(Terminated, Withdrawn), 유예(Suspended) 등) : 9건2. 모니터링 기간 : 2020.3.1. ~ 2020.3.31.3. 정보출처 : ClinicalTrials.gov※ 자세한 내용은 붙임 문서 참고 바랍니다.

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  • 국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.04)

    국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.04)

    국내·외 의료기기 임상 시험 등록현황(`20.04) 입니다.의료기기 임상 시험 등록현황 2020년 4월(총 443건)1. 의료기기 임상 시험 단계별 진행 현황(총 443건) - 피험자 등록 전(Not yet recruiting) : 321건 - 피험자 등록 중(Recruiting), 등록(Enrolling) : 111건 - 임상 시험 종료(Completed) : 2건 - 기타(임상 시험 중단(Terminated, Withdrawn), 유예(Suspended) 등) : 7건2. 모니터링 기간 : 2020.4.1. ~ 2020.4.30.3. 정보출처 : ClinicalTrials.gov※ 자세한 내용은 붙임 문서 참고 바랍니다.

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기업지원 1
  • [일본 국제공인시험기관] 일본 국제공인시험기관 현황 (15개소, 2019.10 기준)

    의료기기 제품의 CB인증 시험성적서 발행이 가능한 일본 국제공인시험기관(CBTL) 현황 총 15개소입니다.1. Cosmos Corporation Matsusake lab.2. Intertek Japan K.K. Kashima Lab.3. Intertek Japan K.K. Tokyo Lab.4. Japan Electrical Safety and Environment Technology Lab.(JET) - Yokohama5. JQA, Kita-Kansai Testing Center6. JQA, Safety&EMC Center - Tokyo7. QSES Inc.8. SGS Japan Inc. Safety Lab.9. TUV Rheinland Japan Ltd., Osaka Lab.10. TUV Rheinland Japan Ltd., Yokohama Lab.11. TUV SUD Japan Ltd. Tokyo Testing Center12. TUV SUD Japan Ltd. Yonezawa Testing Center13. UL Japan Shonan EMC Lab.14. UL Japan, Inc.15. UL Japan, Inc. Yokowa EMC Lab.※ 최종수정일: 2019.10.※ 출처원 : IECEE(국제전기기기인증제도), https://www.iecee.org/※ 자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

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산업동향 10
  • ‘19년 4월 국외 의료기기 관련 전시회 및 컨퍼런스 일정

    ‘19년 4월 국외 의료기기 관련 전시회 및 컨퍼런스 일정

    2019년 4월에 개최되는 의료기기 관련 전시회 및 컨퍼런스의 개최도시, 개최명, 홈페이지 등에 관한 정보 안내입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

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  • 19년 7월 국외 의료기기 관련 전시회 및 컨퍼런스 일정

    ‘19년 7월 국외 의료기기 관련 전시회 및 컨퍼런스 일정

    제목: ‘19년 7월 국외 의료기기 관련 전시회 및 컨퍼런스 일정2019년 7월에 개최되는 의료기기 관련 전시회 및 컨퍼런스의 개최도시, 개최명, 홈페이지 등에 관한 정보 안내입니다.자세한 내용은 아래 붙임파일을 참조하시기 바랍니다.일본 재생 의료산업화 전시회(7.3~5)SeerPharma 심포지엄(7.8~9)의료기기 공개 강의 60601-1. 61010. 비임상 (7.9)태국 2019 Medical Devices Asean (7.10~12)영국 의료사이버보안 및 블록체인 컨퍼런스 (7.11~12)무선 의료기기시장 별 국제동향 (7.11)미국 EU MDR 규정 워크샵 (Legacy Devices)(7.16~17)핀란드 HIMESS Europe 컨퍼런스 & 전시회 (7.16~18)미국 Webcast:의료기기 개발 및 규제 동향 (7.26)

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  • ‘19년 10월 국외 의료기기 관련 전시회 및 컨퍼런스 일정

    ‘19년 10월 국외 의료기기 관련 전시회 및 컨퍼런스 일정

    제목: ‘19년 10월 국외 의료기기 관련 전시회 및 컨퍼런스 일정2019년 10월에 개최되는 의료기기 관련 전시회 및 컨퍼런스의 개최도시, 개최명, 홈페이지 등에 관한 정보 안내입니다.2019 헝가리 부다페스트 의학 기술 박람회 /10.7(월)~10.9(수)/헝가리, 부다페스트2019 일본 요코하마 바이오 전시회 / 10.9(수)~10.11(금)/일본, 요코하마2019 미국 텍사스 남서지역 치과 전시회/10.10(목)~10.11(금)/미국, 달라스2019 독일 슈투트가르트 치과 기자재 전시회 10.11(금)~10.12(토)/독일, 슈투트가르트2019 미국 필라델피아 생식의학 전시회 /10.12(토)~10.16(수) / 미국, 필라델피아2019 불가리아 국제 의료기기 및 의약품 전시회 / 10.16(수)~10.19(토)/불가리아, 플로브디프2019 카자흐스탄 알마티 제 4회 중앙아시아 국제 치과 전시회 / 10.18(금)~10.20(일)/카자흐스탄, 알마티2019 러시아 상트페테르부르크 치과 전시회 / 10.29(화)~10.31(금)/러시아, 상트페테르부르크2019 싱가포르 아시아 더마 전시회 / 10.31(목) ~ 11.2(토)/ 싱가포르, 싱가르르자세한 내용은 아래 붙임파일을 참조하시기 바랍니다.

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