국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 현황
) 의료기기 규제당국자로 구성된 규제조화를 위한 국제 협의체 설립년도 : ‘11년 2월 IMDRF 회원국은 세계 의료기기 시장의 85% 출처 : BMI(Business Monitor
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[법규 및 규제] 멕시코, 규제 당국 IVD 의료기기 분류 규칙 점검
제목: 멕시코, 규제 당국 IVD 의료기기 분류 규칙 점검등록일: 2018.04.11.분야: 법규 및 규제- 멕시코 규제 당국은 의료기기 및 IVD 등록자에 대한 분류 및 관련 요구
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[법규및규제] 호주, 국제 규제 당국과 업무 협약 체결
제목: 호주, 국제 규제 당국과 업무 협약 체결등록일: 2018.09.27분야: 법규 및 규제-호주의 TGA는 정보 공유와 규제 수렴을 증진시키기 위해 해외 규제 기관과 협력방안에
[법규및규제] 캐나다 보건당국, IMDRF 목차 형식 채택
제목: 캐나다 보건당국, IMDRF 목차 형식 채택등록일: 2018.08.21분야: 법규 및 규제- 캐나다 보건당국은 캐나다의 의료기기 제조업체가 2019년 4월 1일부터 규제 융합을
[법규 및 규제] 유럽 규제 당국, UDI 가이던스 발표
제목: 유럽 규제 당국, UDI 가이던스 발표등록일: 2018.04.24.분야: 법규 및 규제- Basic UDI-DI는 유럽 의료기기 데이터베이스(European Database