의료기기 정보검색

확대
축소

전체 2004건
의료기기정책 38건
생활 속 의료기기 1건
안전성 정보 1768건
기업지원 144건
산업동향 53건

산업동향 53건

[법규 및 규제]인도, 의료기기 품목 및 등급 목록 초안 발표

제목: 인도, 의료기기 품목 및 등급 목록 초안 발표등록일: 2017.7.6분야: 법규 및 규제- 인도의 의료기기 규제기관인 CDSCO는 새로운 의료기기 품목 분류 및 등급 목록을

HOME > 산업동향 > 의료기기 규제동향
FDA, 1등급 및 분류되지 않은 의료기기에 대한 UDI 준수기한 연장

FDA는 1등급 및 분류되지 않은 의료기기를 제조하는 업체가 향후 2년 동안 UDI 시스템 요구 사항준수기한을 연장할 수 있으며, 이는 7년 내에단계적으로 적용될 것이라고 밝힘.FDA는

HOME > 산업동향 > 의료기기 규제동향
[법규및규제] 미국 FDA, 1등급 의료기기로 재 분류될 수 있는 의료기기 부속품 발표

제목: 미국 FDA, 1등급 의료기기로 재 분류될 수 있는 의료기기 부속품 발표등록일: 2018.08.17분야: 법규 및 규제- 미국 FDA는 의료기기 부속품 중 기관의 가장 낮은

HOME > 산업동향 > 의료기기 규제동향
[TBT통보문] 한국(의료장비_의료장치의 표준 규격에 관한 규정-1등급)

.의견제시 마감일 : 2019. 4. 2.주요내용 의료장치의 안전과 성능을 보장하기 위하여, “일반-용도의 재사용 가능 내시경 주사침”을 포함하는 110개의 등급

HOME > 산업동향 > 의료기기 시장·기술 동향
인도 CDSCO 의료기기 등급 목록 공지 (‘21.7.26)

HOME > 산업동향 > 의료기기 규제동향

우) 28159 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
Copyright ⓒ By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.
운영기관 : 의료기기 통합정보센터 (한국의료기기안전정보원)
시스템 문의 : Tel. 1899 - 9351 | Fax. 02 - 860 - 4419

(사)한국장애인단체총연합회 한국웹접근성인증평가원 웹 적근성 우수사이트 인증마크(WA인증마크)