의료기기 정보검색

산업동향 17
  • [법규 및 규제]새로운 EU 규정에 부합하는 스위스 의료기법

    제목: 새로운 EU 규정에 부합하는 스위스 의료기법등록일: 2018.03.06분야: 법규 및 규제- 스위스 유럽연합(EU) 회원국임에 따라 EU의 새로운 규정에 맞추기 위해 의료기법

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  • [법규 및 규제]인도, 의료기법 개정에 따른 대리인 역할 변화

    - 제목: 인도, 의료기법 개정에 따른 대리인 역할 변화- 등록일: 2017.03.22.- 분야: 법규 및 규제○ 인도 의료기법 개정에 따른 인도 지정대리인 책임 확대○ 지정대리인의

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  • [TBT통보문] 한국(의료장비_의료기법 시행규칙)

    주요내용■ 2018 년 12 월 11 일자로 의료기법이 개정됨에 따라, 다음 사항을 포함하기 위해 그 하위 법령인 "의료기법 시행 규칙"이 개정되었다:a.

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  • [TBT통보문] 말레이시아 기술규제요약서

    본 규제안은 말레이시아의 의료기법으로 2013년 7월 1일부터 시행되었으며 의료기기 등록에 대한 내용을 포함하고 있습니다.말레이시아 의료기법은 말레이시아 내 첫 의료기기 관련 법으로

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  • [TBT통보문] 한국(의료기기_의료기법 시행규칙 개정)

    본 게시글은 Know TBT에서 발표한 한국 TBT 통보문입니다. 1. 통보일 : 2018. 6. 7.2. 채택 및 시행 예정일 : 미정3. 주요내용 ■ 식품의약청장에게 보고해야 하는 부작용의 범위를 명확히 하고; 그리고■ 제조업체 또는 수입업체 등이 의료기관 등에 의료기기를 판매할 때, 특별히 식품의약품안전청장에게 보고해야 하는 내용에 관한 상세 규정을 명시한다.자세한 내용은 붙임문서를 참고하시기 바랍니다.

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