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산업동향 75건

‘19년 하반기 체외진단용 의료기기 민원설명회

식약처(체외진단기기과)에서 체외진단용 의료기기 허가심사 투명성 및 일관성 제고를 위하여 다음과 같이 민원설명회를 개최하오니, 많은 참여 바랍니다.2019년 하반기 체외진단용 의료기기

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`20년 체외진단의료기기 정책 트렌드 보고서

2020년 체외진단의료기기 정책 트렌드 보고서포스트 코로나 시대를 대비하기 위한 체외진단의료기기 메가트렌드와 안전관리체계에 대한 고찰하고자 함- 목 차 -제1장.

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[카드뉴스] 체외진단의료기기 (체외진단용 의료기기 임상시험 기준 신설 및 임상적 실시기관 확대 편)

체외진단용 의료기기 임상시험 기준 신설 및 임상적 성능시험 실시기관 확대 편

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[법규 및 규제]브라질, 저위험 의료기기 및 체외진단용 의료기기에 대한 규제 완화 예정

제목: 브라질, 저위험 의료기기 및 체외진단용 의료기기에 대한 규제 완화 예정등록일: 2017.11.10분야: 법규 및 규제- EU 의료기기 집행관할청은 의료기기 및 체외진단용 의료기기의

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[식품의약품안전처]체외진단용 의료기기 표준품(인플루엔자 바이러스 항원 등 9품목)의 안정성 평가 연구(재공고)

사업명 : 체외진단용 의료기기 표준품(인플루엔자 바이러스 항원 등 9품목)의 안정성 평가 연구2.

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