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산업동향 4
  • ‘17년 9월 국내 의료기기 규제 동향

    공무원지침서·민원인안내서 - 의료기기 사용목적 작성 및 심사 가이드라인 - 치과용임플란트 피로성능평가 시험방법 안내서 - 자가검사(self-test) 체외진단용 의료기기 허가·

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  • 식품의약품안전처
숫자로 살펴보는 의료기기 산업동향

    숫자로 살펴보는 의료기기 산업동향

    의료용무균수장치, 마취기, 호흡보조기, 의료용챔버, 내장기능대용기 등- 의료용품: 방사선용품, 봉합사 및 결찰사, 정형용품, 인체조직 또는 대치품, 부목, 콘돔, 피임용구 등- 치과재료

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  • `20년 1분기 글로벌 의료기기 규제동향 분석보고서

    `20년 1분기 글로벌 의료기기 규제동향 분석보고서

    획득미국: CooperVision, 근시 진행을 늦추는 콘택트렌즈 PMA 허가 획득미국: Abbott, 충전이 필요 없는 척추자극기 FDA 승인 획득미국: DiFusion, 생체 재료

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  • `20년 2분기 글로벌 의료기기 규제동향 분석보고서

    재료를 이용한 척추 임플란트 FDA 허가 획득 미국: Hologic, 인공지능 기반 유방암 영상 기술 FDA 510(k) 허가 획득 미국: Ultromic, 인공지능 기반 심장기능

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