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표준코드(UDI)
UDI-DI코드, 코드체계, 제조/수입 여부, 업체명 등 표준코드(UDI) 정보를 제공함
| UDI-DI코드 |
코드체계 |
제조/수입 |
업체명 |
포장 내 수량 |
회수정보
제품 회수에 대한 회수사유 정보를 제공함
| 회수사유 |
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제품 회수에 대해 소비자가 취해야 하는 행동, 회수구분 정보를 제공함
| 소비자가 취해야 하는 행동 |
회수구분 |
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제품 회수에 대해 회수방법, 회수상태 정보를 제공함
| 회수방법 |
회수상태 |
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이상사례
이상사례의 분석ㆍ평가결과 정보를 제공함
| 분석ㆍ평가결과 |
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제품정보
제품정보표 - 품목명, 분류번호, 등급, 품목허가번호, 품목허가일자 등의 제품정보를 제공함
| 품목명 |
분류번호 |
등급 |
품목허가번호 |
| 품목허가일자 |
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제품정보표 - 모델명, 제품명 등의 제품정보를 제공함
| 모델명 |
제품명 |
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제품정보표 - 품목의 취소취하여부, 취소취하일자를 제공함
| 취소취하여부 |
취소취하일자 |
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제품정보표 - 인체이식형 여부, 일회용 여부, 추적관리대상 여부, 한벌구성의료기기 여부, 조합의료기기 여부 등의 정보를 제공함
| 인체이식형 |
일회용 |
추적관리대상 |
한별구성 의료기기 |
조합의료기기 |
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제품정보표 - 사용 전 멸균필요 여부, 멸균방법, 사용목적 등의 정보를 제공함
| 사용 전 멸균필요 |
멸균방법 |
사용목적 |
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제품정보표 - 저장조건, 유통ㆍ취급조건 등의 정보를 제공함
| 저장조건 |
유통ㆍ취급조건 |
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제품정보표로 모양 및 구조 - 작용원리, 모양 및 구조 – 외형, 모양 및 구조 – 치수, 모양 및 구조 - 특성 등의 파일 보기 버튼을 제공함
| 모양 및 구조 - 작용원리 |
모양 및 구조 – 외형 |
모양 및 구조 – 치수 |
모양 및 구조 - 특성 |
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제품정보표로 원재료, 성능, 사용방법, 사용시 주의사항, 사용기한, 저장방법 등의 파일 보기 버튼을 제공함
| 원재료 |
성능 |
사용방법 |
사용시 주의사항 |
사용기한 |
저장방법 |
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제조업자 정보
수입업자 정보 - 상호, 업허가번호, 허가일자 등의 정보를 제공함
| 상호 |
업허가번호 |
허가일자 |
| |
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수입업자 정보 - 전화번호, 팩스번호, 주소 등의 정보를 제공함
| 전화번호 |
팩스번호 |
주소 |
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수입업자 정보 - 제조의뢰자, 제조의뢰자 주소 등의 정보를 제공함
| 제조의뢰자 |
제조의뢰자 주소 |
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수입업자 정보 - 제조자 상호, 제조자 주소 등의 정보를 제공함
| 위탁제조자 상호 |
위탁제조자 주소 |
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수입업자 정보 - 소비자센터 명칭, 소비자센터 연락처 등의 정보를 제공함
| 소비자센터 명칭 |
소비자센터 연락처 |
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기타정보
기타정보 - 라텍스(LATEX)포함 여부, 프탈에이트류 포함 여부, 자기공명영상(MRI)등에 안전노출, 버전(독립형 소프트웨어인 경우) 정보를 제공함
| 라텍스(LATEX)포함 |
프탈에이트류 포함 |
자기공명영상(MRI)등에 안전노출 |
버전(독립형 소프트웨어인 경우) |
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기타정보 - 제품에 대한 추가설명 정보를 제공함
| 제품에 대한 추가설명 |
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기타정보 - 요양급여대상, 요양급여코드, 요양급여 코드 미입력 사유 정보를 제공함
| 요양급여대상 |
요양급여코드 |
요양급여 코드 미입력 사유 |
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번호, 품목명, 분류번호, 등급 정보를 제공함
| 번호 |
품목명 |
분류번호 |
등급 |
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