기업지원 > 국내·외 규격정보 > 의료기기 기준규격

확대
축소

의료기기 기준규격

의료기기 기준규격
의료기기 규격 및 가이드라인

번호, 기준규격명, 기준규격번호, PDF다운로드 링크 순으로 의료용품 및 치과재료 정보를 제공함
번호	기준규격 명	기준규격 번호
1	고형근관충전재	1
2	골시멘트	2
3	교정용브라켓	3
4	남성용콘돔	4
5	납착용귀금속합금, 납착용준귀금속합금, 납착용비귀금속합금	5
6	레진계인공치아	6
7	레진계치면열구전색재(외부에너지중합형)	7
8	레진계치면열구전색재(자가중합형)	8
9	메탈세라믹용귀금속합금, 메탈세라믹용준귀금속합금, 메탈세라믹용비귀금속합금	9
10	비흡수성봉합사	10
11	세라믹계인공치아	11
12	수술용장갑	12
13	심미수복용복합레진	13
14	연고형근관충전재, 치과용근관충전실러	14
15	연질의치상이장재-단기사용재료	15
16	연질의치상이장재-장기사용재료	16
17	열중합형의치상용레진	17
18	의치부착재	18
19	인공수정체	19
20	일반용치과도재, 유리용융침투용치과도재, 가압주조용치과도재, 금속도재시스템용치과도재, 절삭가공용치과도재, 주조용치과도재	20
21	자가중합형의치상용레진, 화학중합형의치상용레진	21
22	자궁내피임기구	22
23	치과용레진계시멘트	24
24	치과용산화아연유지놀, 치과용산화아연비유지놀시멘트	25
25	치과용수성시멘트	26
26	치과용수성시멘트(인산아연실리케이트계)	27
27	치과용알지네이트인상재	29
28	치과용캡슐형아말감	23
29	치과용하이브리드아이오노머시멘트	30
30	치과용하이브리드아이오노머시멘트(비수복용)	31
31	치과용하이브리드아이오노머시멘트(수복용)	32
32	치과용한천인상재	33
33	치과주조용귀금속합금	34
34	치과주조용비귀금속합금 I(코발트계)	35
35	치과주조용비귀금속합금 II(니켈계)	36
36	치관용레진	37
37	피임용페서리	38
38	합성소재콘돔	39

번호, 기준규격명, 기준규격번호, PDF다운로드 링크 순으로 기구 및 기계 정보를 제공함
번호	기준규격 명	기준규격 번호
1	가스마취기	1
2	각막곡률반경측정기	2
3	개인용혈당측정시스템	3
4	거치형보육기	4
5	검안용굴절력측정기	5
6	경피혈중가스분석기	6
7	귀적외선체온계	7
8	극초단파자극기	8
9	근전도계 및 유발성응답기	9
10	내시경기기	10
11	뇌파계	11
12	대형고압증기멸균기	12
13	라미나리아자궁경부확장기	13
14	레이저 진료기	14
15	멸균주사침	15
16	멸균침	16
17	물요법 장치(Hydrotherapeutic Equipment)	17
18	범용인공호흡기	18
19	보청기	19
20	복막투석장치	20
21	비관혈식혈압경보기	21
22	비이식형혈관접속용기구	22
23	수동식의약품주입펌프	23
24	수액세트	24
25	수혈세트	25
26	신생아황달치료용광선조사기	26
27	심전계	27
28	심전도감시기	28
29	안저카메라	29
30	운반용보육기, 이동형보육기	30
31	원격조정식근접치료용방사선조사장치	31
32	유아가온장치	32
33	의료용고압산소챔버	33
34	의료용광선조사기	34
35	의료용냉동원심분리기	35
36	의료용산소발생기	36
37	의료용온열기	37
38	의료용적외선촬영장치	38
39	의료용전기충격기	39
40	의료용흡입기	40
41	인공신장기	41
42	일회용여과기부착침	81
43	자기공명전산화단층촬영장치	42
44	자동전자혈압계	43
45	저주파자극기	44
46	저출력심장충격기	45
47	전기수술기	46
48	전동식의약품주입펌프	47
49	전동휠체어 및 의료용스쿠터	48
50	전신용전산화단층엑스선촬영장치	49
51	전자체온계	50
52	정형용운동장치(고정식 상하지 운동치료기)	51
53	정형용운동장치(보행훈련기기)	52
54	주사기(멸균된 1회용 주사기)	53
55	주사기(인슐린주입용)	54
56	중재적시술용엑스선장치	55
57	진단용엑스선장치	56
58	체외충격파쇄석기	57
59	체외형심장박동기	58
60	초단파자극기	59
61	초음파도플러진단장치	60
62	초음파영상진단장치	61
63	초음파자극기	62
64	치과용구강내엑스선장치	64
65	치과용구강외엑스선장치	63
66	치과용주사침	65
67	치과용진료장치	66
68	치료용방사선모사장치	67
69	카테터안내선	68
70	카트리지형주사기	69
71	카트리지형주사기(치과용)	70
72	코세정용키트	71
73	펄스옥시미터	72
74	풍선확장식혈관성형술용카테터	73
75	필터주사기	80
76	하드콘택트렌즈/소프트콘택트렌즈	74
77	혈관내혈압계	75
78	혈액저장용기	76
79	호흡감시기	77
80	홀터심전계	78
81	환자감시장치	79

번호, 기준규격명, 기준규격번호, PDF다운로드 링크 순으로 1등급 의료기기 정보를 제공함
번호	기준규격 명	기준규격 번호
1	검영기	8
2	경성귀내시경	27
3	경성후두경	133
4	골겸자	103
5	관장기	9
6	광휘진성형광판용카세트	74
7	구강용카메라	28
8	근관치료용페이퍼포인트	1
9	내시경결찰기구	117
10	내시경기자	119
11	내시경박리자	118
12	내시경용연결기	116
13	내시경체강삽입유도기구	115
14	누용낭	112
15	레이저방어용안경	136
16	머리반사경	76
17	방사선방어용안경	36
18	방사선방어용앞치마	10
19	방사선방어용장갑	11
20	방사선방어용칸막이	12
21	방사선방어용흉부앞치마	38
22	방사선용필름카세트	13
23	범용수동식진료대	56
24	범용전동식진료대	57
25	부목	109
26	비뇨기과용전동식진료대	71
27	비멸균주사침	14
28	비멸균침	15
29	비이식용의료용실리콘재료	111
30	비접촉식재사용가능외과용드레이프	110
31	산란엑스선제거용그리드	16
32	산부인과용전동식분만대	62
33	산부인과용전동식진료대	63
34	산부인과용전동유압식분만대	61
35	산부인과용전동유압식진료대	60
36	산소투여용튜브·카테터	29
37	색조표시식체온계	35
38	생식선방사선방어용기구	39
39	수동식골막박리기	126
40	수동식골수술기	125
41	수동식내시경칼	82
42	수동식수술대	58
43	수동식의료용기자	80
44	수동식의료용끌	84
45	수동식의료용망치	78
46	수동식의료용소식자	81
47	수동식의료용줄	83
48	수동식의료용침대	26
49	수동식의료용톱	79
50	수동식의료용흡인기	122
51	수동식재사용가능의료용천자기	77
52	수동식진단용엑스선장치진료대	64
53	수동식진료용의자	68
54	수동식환자리프트	67
55	수동식환자운반기	66
56	수술용무영등	17
57	시력보정용안경	135
58	아네로이드식혈압계	32
59	안경렌즈	19
60	암실의료용필름현상기	37
61	압박용밴드	108
62	외과용골무	2
63	유리주사기	20
64	의료내시경용개인영상표시장치	114
65	의료용가이드	129
66	의료용개공기구	123
67	의료용게이지	130
68	의료용누르개	106
69	의료용영상출력기	72
70	의료용절삭기구	124
71	의료용측정자	102
72	의료용침대구동기구	69
73	의료용카메라헤드	75
74	의료용캘리퍼스	33
75	의료용패커	128
76	의료용필름출력기	73
77	의료용필름판독장치	21
78	의료용헤드램프	54
79	의료용현미경	134
80	일회용소변유량·용적측정장치	51
81	재사용가능내시경가위	94
82	재사용가능내시경결석적출기	120
83	재사용가능내시경겸자	85
84	재사용가능내시경생검용기구	91
85	재사용가능내시경스펀지겸자	97
86	재사용가능내시경올가미	96
87	재사용가능내시경주사침	98
88	재사용가능내시경캐뉼러	92
89	재사용가능내시경투관침	95
90	재사용가능내시경확장기	93
91	재사용가능내시경흡인기	121
92	재사용가능범용수동식의료용클램프	90
93	재사용가능범용수동식의료용핀셋	40
94	재사용가능소변유량·용적측정장치	53
95	재사용가능수동식의료용가위	41
96	재사용가능수동식의료용개창기구	100
97	재사용가능수동식의료용칼	89
98	재사용가능수동식의료용큐렛	88
99	재사용가능안과용칼	99
100	재사용가능여과기부착침	25
101	재사용가능의료용겸자	86
102	재사용가능의료용봉합기	101
103	재사용가능체외고정기구	127
104	재사용범용내시경기구	42
105	전동식수술대	22
106	전동식의료용겸자	87
107	전동식의료용침대	23
108	전동식진단용엑스선장치진료대	65
109	전동식진료용의자	70
110	전동식환자리프트	43
111	전동식환자운반기	44
112	전동유압식수술대	59
113	정형용형판(템플레이트)	131
114	지혈대	107
115	진공채혈관	52
116	진료용장갑	3
117	체외형범용프로브	45
118	체외형의료용전극	113
119	체외형의료용카메라	46
120	치경	47
121	치과교정용장치	4
122	치과용가시광선중합기	50
123	치과용베이스플레이트왁스	5
124	치과용연마제	104
125	치과용임프레션콤파운드	6
126	치과용임플란트시술기구	48
127	치과용탐침	49
128	치과임플란트시술용드릴	105
129	치과주조용왁스	7
130	틈새등현미경	24
131	혀누르개	132
132	호흡기용마스크	30
133	환자고정보조대	55
134	흡인용튜브·카테터	31

전자민원창구 바로가기
저작권정책
사이트맵
유통업체 표준프로그램 안내
의료기기 통합정보시스템 바로가기

우) 28159 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
Copyright ⓒ By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.
운영기관 : 의료기기 통합정보센터 (한국의료기기안전정보원)
시스템 문의 : Tel. 1899 - 9351 | Fax. 02 - 860 - 4419