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식품의약품안전처 고시 제2020-29호 |
의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격 |
의료기기 중 전기, 전자회로를 사용하는 기구·기계·장치 |
| 2 |
식품의약품안전처 고시 제2020-29호 |
의료기기의 전자파안전에 관한 공통기준규격 |
전기·전자회로를 사용하는 의료기기 |
| 3 |
식품의약품안전처 고시 제2020-12호 |
의료기기의 생물학적 안전에 관한 공통기준규격 |
인체에 직·간접적으로 접촉하여 생물학적 안전에 대한 확인이 필요한 의료기기 |
| 4 |
IEC 60601 |
Medical electrical equipment |
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| 5 |
IEC 60601-1-2 |
Collateral Standard:Electromagnetic disturbances-Requirements and tests |
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ISO 10993 |
Biological evaluation of medical devices |
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