나의 의료기기

성형용 필러 안전사용을 위한 정보 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 성형용 필러란? 얼굴(안면부) 주름 부위의 시각적인 개선을 위해 피하에 주입되어 채우는 것을 목적으로, 약리적 작용없이 스스로 부피를 유지하는 역할을 하는 제품을 말합니다. * 흔히 말하는 보톨리눔 톡신 제제(대표 제품: 보톡스, 메디톡신 등)의 경우, 의료기기가 아닌 의약품에 해당됩니다. * 성형용 필러는 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」(식약처 고시)에 따라 '조직수복용생체재료' 또는 '조직수복용재료'로 분류됩니다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 { 성형용 필러 시술 후 관리방법 1. 음주, 흡연은 상처의 회복을 지연시키므로 삼가세요! 2. 과격하고 무리한 운동을 자제하세요! 3. 시술 부위를 강하게 마사지하거나 만지지 마세요! 4. 찜질방, 사우나와 같은 강한 열 또는 추위에 노출을 피하세요! 5. 시술 전, 후의 주의사항을 준수하며, 부작용이 발생한 경우 시술 받은 병원에 방문하세요! 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 { 성형용 필러의 주의사항 1. 시술에 대해 충분한 훈련을 받은 의사에게 시술을 받아야 합니다. 2. 본인에게 시술될 제품의 특성 및 가능한 모든 부작용을 의사와 충분히 상담하고 제품을 선택해야 합니다. } 3. 다른 치료를 받거나, 복용중인 약이 있을 경우 반드시 의사에게 알려야합니다. 4. 본인이 기대하는 실제 달성도에 대해 의사와 사전에 충분히 상의합니다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 { 성형용 필러의 부작용 * 일반적으로 시술 시 발생하는 부작용 : 멍, 홍반, 부종(붓기), 물러짐, 가려움증, 발진 등 * 그 외 알려진 부작용 사례 : 성형용 필러 주입부위에서 다른 위치로의 이동 : 안면부의 영구적인 혹 생성 : 혈관에 주입됨으로써 발생된 혈액 공급 장애 및 피부 또는 입술의 상해 : 눈 또는 코 주변 사용 시, 실명을 포함한 시력 이상