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행정처분

쥬베뉴(주)

등록일 : 2024-05-02

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 쥬베뉴(주)
업체소재지
제품명 범용풍선카테터(제인17-4243호)
업종명 제조업
공개마감일 2024-11-17 형명
처분명 해당 품목 제조업무정지 3개월 15일
처분일 2024-05-02 처분기간 2024-05-03 ~ 2024-08-17
위반법령 ○ 「의료기기법」제12조제1항, 제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제26조제3항, 제27조제1항제11호, [별표 2] 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준 ○ 「의료기기법」제36조제1항제8호, 제9호 및 같은 법 제58조제1항 [별표 8] 행정처분 기준 I. 일반기준 제1호 가목, Ⅱ. 개별기준 제8호 다목, 제9호 마목 1)
위반내용 변경미인증 및 제조업자 준수사항 미준수
처분내용 변경미인증 및 제조업자 준수사항 미준수
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