2022-08-02
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□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 약물방출 스텐트 시술환자에게 올바른 정보를 제공하기 위해 ▲약물방출 스텐트의 종류 ▲약물방출 스텐트 사용 관련 이상사례와 주의사항 등을 안내합니다.
ㅇ 약물방출 스텐트는 의약품과 의료기기가 복합·조합된 제품으로 의료기기인 스텐트가 제품의 치료 효과를 나타내는 데 가장 중요한 주작용을 하므로 의료기기로 분류됩니다.
[1] 약물방출 스텐트의 종류
ㅇ 약물방출 스텐트*는 스텐트에 약물(의약품)을 포함하고 있다가 서서히 혈관 내로 약물을 방출하는 제품입니다.
* (스텐트) 가느다란 그물망을 튜브 모양으로 만든 것으로 좁아진 혈관을 넓히고, 혈액이 원활하게 순환하도록 혈관의 직경을 물리적으로 유지할 목적으로 사용하는 의료기기
- 스텐트를 시술해도 혈관 손상 등 다양한 사유로 인해 혈관이 다시 협착*되는 경우가 있을 수 있어 이를 방지하기 위해 개발됐습니다.
* 동맥경화증 등 질환의 진행·악화, 혈관 내막의 증식, 스텐트 구조물에 의한 혈전 생성 등
ㅇ 약물방출 스텐트는 혈관의 적용 부위에 따라 ‘중심순환계혈관용’, ‘관상동맥용’, ‘말초혈관용’ 3가지 종류가 있습니다.
<중심순환계혈관용> |
<관상동맥용> |
<말초혈관용> |
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목, 흉부, 복부, 장골동맥 부위 중심순환계 혈관의 좁아진 혈관에 사용 |
심장근육으로 피를 공급하는 관상동맥의 좁아진 혈관에 사용 |
팔, 다리 부위 말초 혈관의 좁아진 혈관에 사용 |
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