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GMP 심사 알림사항

총 23건

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GMP 심사 알림사항 - 순번, 제목, 날짜 정보 제공
순번 구분 제목 작성자 등록일 조회수
1 GMP 적합인정서 S/W 제조소 주소지 일치사항 관련 관리자 2024-08-27 709
2 GMP 적합인정서 한벌구성의료기기에 대한 GMP 적합인정서 표기 방법개선 관리자 2024-08-27 539
3 GMP 심사기준 한시적 현장조사 보류 제조소 유효기간 설정 논의 관리자 2024-06-25 807
4 GMP 심사기준 MDSAP 서류심사시 제출자료 범위 관리자 2024-06-25 680
5 GMP 심사신청 제조소 시설기준 중 방충·방서 심사('24년 4월 회의결과) 관리자 2024-04-18 1296
6 GMP 심사기준 심사기관별 신청서류 정비방안('24년 4월 회의결과) 관리자 2024-04-15 967
7 GMP 심사기준 의료기기-체외진단의료기기 동시 심사 시 심사일수('24년 4월 회의결과) 관리자 2024-04-15 686
8 GMP 심사기준 의료기기 UDI 시스템 개선('24년 4월 회의결과) 관리자 2024-04-15 763
9 GMP 심사신청 GMP 적합인정서 유효기한 설정 기준('24년 2월 회의결과) 관리자 2024-02-20 1328
10 GMP 심사신청 현장조사를 통해 보완사항 이행확인 필요 논의('24년 2월 회의결과) 관리자 2024-02-20 945

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