부작용 정보

 

품목명(등급)

일회용수동랜싯[2]

품목 설명

채혈 등을 목적으로 사용하는 작은창 구조의 수동식 침으로 손잡이가 있으며 일회용임

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

랜싯 바늘 마개 부분에 붙어서 분리됨.

1104(기기 구성부품의 분리)

2645(환자와 관련 없음)

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사용 전 랜싯 바늘이 두 개임을 확인함

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

사용 전 랜싯 바늘이 짧음을 확인함.

펜에 장착 후 손끝에 찌르자 침이 나오지 않아 정상 제품과 비교하여 보니, 침 구멍이 보이지 않음.

2292(구성부품의 결함)

랜싯 바늘이 없음.

2306(구성부품 누락)

안전성서한

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