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식품의약품안전처 의료기기안심책방

2020-10-26

568

품목명(등급)		일회용천자침[2]
품목 설명		피부나 조직에 가는 침을 삽입하여 치료할 목적으로 사용하는 침으로서 일회용임 단, 경막외강 또는 척수에 사용되는 침은 여기서 제외
이상사례		표준 코드
		의료기기문제 코드	환자문제 코드	구성요소 코드
부작용	반월상연골조직에 봉합사를 통과시키던 중 바늘의 끝 약 2mm정도가 부러져서 환자 체내에 남음. 바늘 파손 부위를 회수하려고 했으나, 회수과정 중 환자에게 더 큰 위해를 줄 가능성이 높아 환자에게 충분한 설명을 통해 수술을 종료함.	1260(파손)	3165(환자에게 장치 파편 생성)	3088(바늘)
제품결함	바늘의 이음부에서 공기가 새는 것을 발견함.	1008(공기 누출)	2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)	-
	천자침이 심하게 휘어져 있는 것을 발견함.	1059(구부러짐)	2645(환자와 관련 없음)	-
안전성서한	-