품목명(등급)

일회용투관침[2]

품목 설명

캐뉼러 등에 달린 멸균침으로 일회용임

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

배를 닫기 위해 현미경을 복강경에서 뺀 후 풍선(Balloon)을 제거하려고 하였지만, 갑자기 터지는 소리와 함께 잔해물이 나옴. 환자 체내에 남겨진 잔해물을 확인하여 제거함.

1074(파열)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

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제품결함

주사기로 공기 15cc 주입함. 이산화탄소(Co2) 라인(Line) 연결 및 주입 후 공기가 빠지지 않아야 하는데 바람 빠지는 소리가 나면서 이산화탄소(Co2)가 빠져버림.

1008(공기 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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수술 중 포트의 풍선(Balloon) 부분 구멍으로 공기가 샘.

1008(공기 누출)

1293(재료에 구멍 발생)

사용 중 막이 찢어져 가스가 샘.

2946(가스 누출)

3024(재료가 찢어짐)

3127(장치)

기기의 풍선(Ballon) 윗부분 외관이 고정되지 않아, 외관을 잘라내고 사용하려 하다가 풍선이 터져버림.

1074(파열)

1467(위치 지정이 어려움)

918(프로브/탐침)

수술 중 투관침 머리쪽에 부착된 봉합 부분이 분리되어 환자 복강 내에 떨어져, 찾아내어 제거함.

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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제품 개봉 시 밀폐장치(Obturator)의 흰색 뚜껑이 분리되어 있음을 확인함.

1104(기기 구성부품의 분리)

2645(환자와 관련 없음)

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투관침 삽입 시 시트(Sheet)가 부러지는 현상이 발생함.

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3126(트로카)

투관침 고정이 안 됨.

1467(위치 지정이 어려움)

사용 전 테스트 과정에서 칼날 장착이 되다, 안되다 반복되어 사용 중단함.

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2645(환자와 관련 없음)

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사용 중 레버를 누르면 칼날이 나와야 하는데 나오지 않음.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

기기를 환자 체내에 삽입 후 복강 내로 이산화탄소(Co2)를 넣자, 이산화탄소 누출을 막는 막이 없어 이산화탄소가 새어 나옴.

2946(가스 누출)

신장 모형의 풍선 투관침이 5가 들어 있어야 하나, 원형 모양의 투관침 5개가 들어 있었음.

2962(부정확한 기기 또는 구성부품이 배송됨)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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