품목명(등급)

자동전자혈압계[2]

품목 설명

혈압의 간접적(비관혈적)측정에 이용하는 전자식 기기

커프는 자동적으로 가압하며 일반적으로 수축기 및 확장기 혈압에 더해 심박수를 표시

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

출력지가 안에서 접혀서 프린트 실행 시 출력되지 않음.

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2645(환자와 관련 없음)

462(게이지/측정기)

내장된 배터리가 충전되지 않음.

1085(충전 실패)

420(배터리)

배터리 충전이 되지 않아 새로운 배터리로 교체했음에도 불구하고 같은 증상이 발생함.

1085(충전 실패)

420(배터리)

435(커넥터/연결부)

전원 스위치를 눌러주는 역할을 하는 부분이 부러져 전원이 켜지지 않음.

1260(파손)

499(전원 스위치)

보드(Board)가 파손되어 혈압 측정이 되지 않음.

1260(파손)

1559(감지 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

485(마더보드)

혈압 측정이 되지 않은 채 가압만 미세하게 진행됨.

1491(압력 증가)

1599(감지 실패)

혈압을 측정하려고 시작 버튼을 눌렀으나, 혈압 측정이 되지 않음.

1559(감지 실패)

-

커프 벨트(Cuff belt)가 끊어져 전원을 켜면 윙윙 소리와 함께 작동되지 않음.

2454(재료의 절단)

737(벨트)

혈압 측정 중 커프가 압박 후 이완이 되지 않아 기기에서 팔을 분리할 수 없었음.

2541(분리 실패)

3012(압력 문제)

-

측정 후 오류 알람이 뜸.

2591(기기에 오류메시지 표시)

배터리가 충전되었음에도 작동하지 않아, 새 배터리로 교체함. 교체 후에도 작동되지 않음.

2892(충전 문제)

2645(환자와 관련 없음)

3032(배터리 충전기)

혈압 체크 중에 시작 버튼이 작동 안 됨.

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

배터리 충전을 하고 시작 버튼을 누르면 자동으로 종료됨.

3010(전원 문제)

2645(환자와 관련 없음)

-

안전성서한

-