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식품의약품안전처 의료기기안심책방

2020-12-11

587

품목명(등급)		폴리글락틴봉합사[4]
품목 설명		조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리글락틴((Polyglactin acid, polyglactin) 재질의 실, 봉합침을 포함하기도 함
이상사례		표준 코드
이상사례		의료기기문제 코드	환자문제 코드	구성요소 코드
부작용	-	-	-	-
제품결함	니들 모양이 비정상적으로 구부러져 있었음.	1059(구부러짐)	2645(환자와 관련 없음)	-
	실과 바늘이 분리되어 있는 것을 발견함.	1104(기기 구성부품의 분리)	2645(환자와 관련 없음)	-
	사용 중 바늘이 부러져 환자의 몸에 박혀 제거함.	1260(파손)	2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)	-
	사용중 봉합사 앞 부분이 밀려서 나오지 않음.	1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)	2645(환자와 관련 없음)	-
	바늘과 실이 들어있지 않음.	2306(구성부품 누락)	2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)	-
	사용 중 중간 부분이 힘없이 끊어짐.	2454(재료의 절단)	2645(환자와 관련 없음)	-
	봉합사 두가닥 사이에 묶음 실이 발견됨.	2976(재료 변형)	2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)	-
안전성서한	-