안전한 의료기기

부작용 정보

표본가공기[1]('19.01~12)

2020-12-11

571

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품목명(등급)

표본가공기[1]

품목 설명

인체 조직 또는 체액 등의 표본을 검사하고자

탈석 회, 침윤, 절개, 현미경용 슬라이드 봉입, 도말 표본(smearing) 제작, 염색(staining) 등

에 사용하는 기구. 조직 절편기(Microtome) 등을 포함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

컴프레셔가 전소된 상태여서 챔버 내 온도가 떨어지지 않음.

1071(기기 또는 기기 구성부품의 연소)

2645(환자와 관련 없음)

557(압축기 (공기 펌프))

씰 손상으로 인해 파라핀 누출됨.

1250(유체 누출)

1260(파손)

432(씰)

휠 회전 불량임.

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

923(풀리)

안전성서한

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