품목명(등급)

혈관내혈압계[2]

품목 설명

혈관 내에 카테터를 삽입하여 중심 또는 말초정맥압에서의 환자에 관련된 관헐적 혈압측정치 또는 중심정맥압과 말초정맥압의 차를 혈관 내압을 직접 전기 신호로 변환하여 혈압을 측정하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

프라이밍 하던 중 변환기(Transducer) 부분에서 막혀 흐름이 진행되지 않아 새제품으로 교체함.

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

1492(프라이밍 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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기기 연결 후 모니터 확인하자 파동 자체가 나오지 않아 사용 못함.

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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연결 시 챔버에서 물이 새는 것을 발견함.

1250(유체 누출)

2645(환자와 관련 없음)

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프라이밍 하는 과정에서 누수가 발생함.

제품 교체 후 혈압이 더 높게 측정됨.

1383(부정확한 측정)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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연결 부위 불량으로 모니터가 나오지 않음.

1559(감지 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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사용전 USB케이블을 본체에 꽂고 테스트를 진행하였으나, 인식을 못함.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

모니터와 연결 시 케이블과 연결되는 접속기 부분 접지 불량으로 인해 동맥파형이 나오지 않음.

영점화가 되지않아 모듈과 케이블을 교체하였으나, 계속 영점화가 되지 않음.

1683(영점 조절 실패)

2645(환자와 관련 없음)

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주사기 꽂는 부위가 맞지않아 주사기와 결합되지 않음.

2183(맞춤 문제)

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개봉하자마자 라인이 끊어짐.

2454(재료의 절단)

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혈액 응고제와 혼합된 생리식염수를 연결 후 관류(Flushing)하는 과정에서 피그테일(Pig tail)을 잡아 당겨도 관류되지 않음.

2888(연결부 막힘)

2645(환자와 관련 없음)

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포장지에는 기존에 사용하는 제품과 동일한 모델명이 기재되어 있으나, 개봉 시 사용하지 않는 기기가 포장되어 있어 사용하지 못함.

2962(부정확한 기기 또는 구성부품이 배송됨)

423(케이블)

462(게이지/측정기)

두 개의 라인 중 한 라인에서 관류(Flushing)되지 않아 사용하지 못함.

2991(흐름 없음)

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안전성서한

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