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부작용 정보

혈관폐색용카테터[4]('19.01~12)

2020-12-11

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품목명(등급)

혈관폐색용카테터[4]

품목 설명

혈관의 동맥류등과 같은 병변을 치료하고자 풍선 끝이 부풀거나 풍선을 떼어놓어 혈관이 일시적으로 폐색되게 하는 기구로서 풍선이 있음

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

사용 전 카테터 부분에서 팽창 시 용액이 누수됨.

1250(유체 누출)

2645(환자와 관련 없음)

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사용 전 팽창 테스트 중 풍선이 한쪽으로 치우쳐 부풀어짐.

1310(팽창 문제)

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사용 중 해당 부위에서 수축되지 않음.

라인에 시린지를 연결하여 팽창 테스트를 시행했으나, 잠금되는 연결부위에서 누수를 발견함.

1354(누출)

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 혈관폐색용카테터[4] 품목 ...

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