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식품의약품안전처 의료기기안심책방

2020-12-11

722

품목명(등급)		혈압감시기[2]
품목 설명		혈압 변환 증폭기에서 받아들인 신호로 수축, 이완, 평균 혈압 등을 표시해주는 기구
이상사례		표준 코드
이상사례		의료기기문제 코드	환자문제 코드	구성요소 코드
부작용	-	-	-	-
제품결함	작동 중 호스의 누수 문제 및 커프 문제로 인해 오류 메시지가 화면에 나타나며 측정되지 않음.	1008(공기누출) 1559(감지 실패) 2591(기기 디스플레이 오류 메시지)	2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)	-
	충전이 완전하게 되어 있고, 전원 코드가 연결된 상태에서도 배터리 부족 및 측정되지 않음.	1057(배터리 조기 방전) 1559(감지 실패)	2645(환자와 관련 없음)	3032(배터리 충전기)
	전원을 켜면 오류 메시지가 뜨며 측정이 안 됨.	2591(기기에 오류메시지 표시)	2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)	-
안전성서한	-