품목명(등급)

환자감시장치[2]

품목 설명

환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생함

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

모터 및 게이지보드 불량으로 인해 공기 누출됨.

1008(공기 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

486(모터)

호스 문제로 인해 혈압이 측정되지 않음.

-

스피커 소프트웨어 문제로 인하여 알람이 울리지 않음.

1012(기기의 경보장치 시스템 문제

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

라인에 문제가 생겨 알람이 울림.

배터리 충전 오류로 인하여 전원을 켜도 알람이 계속 울림.

1012(기기의 경보장치 시스템 문제)

1085(충전 실패)

2645(환자와 관련 없음)

-

어댑터 문제로 인해 충전이 안 됨.

1085(충전 실패)

2645(환자와 관련 없음)

-

모니터 리듬 숫자와 화면 숫자가 맞지 않음.

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

423(케이블)

모니터 화면에 가로의 선이 보이고 꺼짐.

2645(환자와 관련 없음)

-

배터리 불량으로 인해 삐 소리가 나면서 화면이 보이지 않음.

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

2885(배터리 문제)

2645(환자와 관련 없음)

-

메인보드 불량으로 버튼이 눌리지 않고 화면도 자주 꺼짐.

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

-

다이얼 노브 파손으로 다이얼이 움직이지 않음.

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

-

연결 부위가 헐거워져 고정되지 않음.

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2645(환자와 관련 없음)

-

어댑터 단자 부분이 헐거워져 쉽게 본체와 분리가 되며 단선됨.

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2926(전기 단락)

3052(전선)

966(소켓 어댑터)

센서가 정확하지 않아서 산소포화도결과가 다르며, 날짜 및 시간이 맞지 않음.

1383(부정확한 측정)

2582(날짜와 관련된 소프트웨어 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

892(O2 센서)

중앙모니터 연결 프린터 내부 파워보드 불량으로 인해 심전도 기록지 출력이 되지 않음.

1435(기기 출력 없음)

2645(환자와 관련 없음)

-

케이블 피복이 벗겨짐.

1454(벗겨짐)

430(와이어/전선)

디스플레이 관련 부품에 문제가 발생하여 전원이 들어오지 않음.

1476(전원 구동 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

416(디스플레이)

배터리 방전 및 전원 케이블 불량으로 인해 전원이 켜지지 않음.

2645(환자와 관련 없음)

423(케이블)

모드를 성인이 아닌 소아로 설정하고 성인용 커프를 연결 및 사용하여 측정이 되지 않음.

1491(압력 증가)

1599(감지 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

리드선과 케이블 문제로 인해 측정이 되지 않음.

1559(감지 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

센서 불량으로 인해 측정 안 됨.

423(케이블)

가압과 함께 배터리 상태가 부족하다는 메시지가 발생하여 배터리 교체하여 사용함.

2485(배터리 부족)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

420(배터리)

메인 허브 랜선 문제로 인해 기기 연동이 안 됨.

2879(응용프로그램 네트워크 문제)

2645(환자와 관련 없음)

-

펌프 불량으로 인해 모니터에 연결된 혈압계가 작동 안 함.

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2645(환자와 관련 없음)

557(압축기 (공기 펌프))

커프가 찢어져 혈압 측정 안 됨.

3024(재료가 찢어짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

562(커프)

안전성서한

[안전성 정보 알림] 환자감시장치

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.