안전한 의료기기

부작용 정보

환자중앙감시장치[2]('19.01~12)

2020-12-11

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품목명(등급)

환자중앙감시장치[2]

품목 설명

여러 대의 환자 감시 장치를 집중하여 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생하며, 추가기능을 갖추고 있는 것도 있음

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

스위칭허브 내부소자 불량으로 정보가 이상하게 표시됨.

1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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인터페이스에 오류가 발생함.

2879(응용프로그램 네트워크 문제)

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데이터가 전자의무기록 시스템과 호환되지 않음.

2919(기기간 부적합성/호환성)

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중앙 모니터가 갑자기 꺼지면서 작동되지 않음.

3010(전원 문제)

3116(시스템)

안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 환자중앙감시장치[2] 품목 ...

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