2020-12-11
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품목명(등급) |
흡수성봉합사의료용봉합기[3] |
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품목 설명 |
조직 내 손상 부위나 절개 부위를 봉합사 등을 이용하여 봉합하는 데 사용하는 기구로서 흡수성의 봉합사 등을 포함 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
루프의 팁이 사용 중 부러지면서 실이 끊어져 사용하지 못하였고, 환자 체내에서 부러진 팁을 꺼냄. |
1260(파손) |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
3114(봉합사) |
제품결함 |
기기 한쪽 날개 부분이 완전하게 펴지지 않고 빠져버림. |
1104(기기 구성부품의 분리) 1669(펼치기 또는 풀기 실패) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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루프가 끊어져 조직을 결찰할 수 없음. |
1260(파손) |
3114(봉합사) |
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사용 중 실 매듭이 풀린 것을 확인함. |
1659(코일이 풀림) |
3114(봉합사) |
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사용 중 카트리지가 고정되지 않고 봉합 시 분리됨. |
1104(기기 구성부품의 분리) 2913(기기가 예상과 다르게 작동됨) |
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사용 중 부러지는 소리가 나며 카트리지의 날개가 펴지지 않음. |
1669(펼치기 또는 풀기 실패) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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사용 중 실이 조여지지 않음. |
1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품) |
2645(환자와 관련 없음) |
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사용 중 실이 조여지지 않음을 확인함. |
2913(기기가 예상과 다르게 작동됨) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 흡수성봉합사의료용봉합기[3] ...
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