2020-12-11
2191
품목명(등급) |
흡인용튜브·카테터[1] |
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품목 설명 |
재주입을 목적으로 하지 않고 액상 또는 반고체의 물질을 흡인하는 튜브·카테터 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
누출 메시지가 떠서 사용하지 못함. 육안으로는 새는 곳이 발견되지 않음. |
1008(공기 누출) |
2645(환자와 관련 없음) |
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인공호흡기와 연결된 기관 내 삽관에서 새는 소리가 지속되어 확인해보니, 외부에서 공기가 새고 있었음. |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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배양병(Culture bottle) 라인과 흡인 라인 연결 시행 중 배양병 라인이 막혀 있었음. |
1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘) |
2645(환자와 관련 없음) |
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카테터가 막혀 흡인되지 않음. |
1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘) 1146(흡인 감소) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
3038(카테터) |
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카테터 끝이 고정되어 있었으나 분리되어 환자 튜브 내로 들어감. 들어간 부품을 핀셋으로 제거함. |
1104(기기 구성부품의 분리) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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검체 채취 중 고무마개와 용기가 분리됨. |
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크기가 동일하지 않은 튜브를 사용하여 흡입이 제대로 이루어지지 않음. |
1146(흡인 감소) 1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품) |
2645(환자와 관련 없음) |
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압력을 발생시켰을 때 안쪽에 내용물이 터지지 않아 작동되지 않음. |
1149(내용물 방출 문제) |
435(커넥터/연결부) |
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카테터 근위부 부위가 고정되지 않고 빠져 있었음. |
1104(기기 구성부품의 분리) |
2645(환자와 관련 없음) |
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접속기 부분에서 누출되는 것을 발견함. |
1250(유체 누출) |
2645(환자와 관련 없음) |
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튜브 끝부분에서 물이 새어 나옴. |
1250(유체 누출) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
435(커넥터/연결부) |
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사용 전 일부 파손되어 있었음. |
1260(파손) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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흡인하는 접속기 부분이 깨져있음. |
2645(환자와 관련 없음) |
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흡인 라인 꽂는 부분이 찐득거리고, 객담이 모이면 무게에 의해 유리 용기가 빠져서 깨짐. |
1260(파손) 1371(헐거운 또는 간헐적인 연결) 2944(기기에 이물질 존재) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
3038(카테터) |
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흡인 부위가 좁아져 있어 흡인 카테터 삽입이 안 됨. |
1316(삽입이 어려움) |
2645(환자와 관련 없음) |
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사용 전 흡입관 마개가 흡입관에 제대로 결합되지 않아 헐겁게 끼워져 사용할 수 없었음. |
1371(헐거운 또는 간헐적인 연결) |
2645(환자와 관련 없음) |
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개봉 시 고무마개와 용기가 쉽게 분리됨. |
1371(헐거운 또는 간헐적인 연결) 2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
3038(카테터) |
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사용 전 고무 부분이 녹아서 변형된 것을 발견하였고, 또한 마개가 헐거워져 쉽게 분리됨. |
1371(헐거운 또는 간헐적인 연결) 2976(재료 변형) |
2645(환자와 관련 없음) |
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사용 전 고무가 녹아 있어 사용 중단함. |
1385(용해됨) |
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카테터 연결용 고무 부분의 탄성도가 낮고 내경이 좁아 연결이 어려움. |
1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품) |
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튜브 카테터에 연결하는 고무 구경이 좁고 탄성이 단단하여 흡인용 팁에 끼워지지 않아 윤활제 사용함. |
2183(맞춤 문제) |
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카테터 끝부분에 흡인용 밸브가 없음. |
2306(구성부품 누락) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
3038(카테터) |
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사용 전 확인 시 포장지 내 카테터가 들어있지 않음. |
2306(구성부품 누락) |
2645(환자와 관련 없음) |
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뚜껑이 없는 것을 확인함. |
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팁 부분이 2개이고 포장 일부분이 열려있음. |
2385(기기 포장의 찢어짐, 벗겨짐 또는 구멍 발생) 2962(부정확한 기기 또는 구성부품이 배송됨) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
3038(카테터) |
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가스가 누출되었고, 1회 환기(호흡)량이 충분하지 않음. |
2946(가스 누출) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
3073(호스 라인) |
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생리식염수를 연결하였으나, 수액이 흐르지 않아 사용 못 함. |
2991(흐름 없음) |
2645(환자와 관련 없음) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 흡인용튜브·카테터[1] ...