안전한 의료기기

부작용 정보

각막곡률반경측정기[2]('20.01~12)

2021-10-29

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품목명(등급)

각막곡률반경측정기[2]

품목 설명

각막 및 수정체에서 반사된 상의 크기를 측정하여 굴절력과 그 결함을 측정하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

판독 및 계산 수치에 대해 고객불만이 접수되었음.

2993(알려진 기기 문제 없음)

2138(시력, 손상)

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특정 부품 교체 후 안축장 길이가 예상보다 짧은 결과를 나타낸다고 알림

3004(출력 결과가 기준값 보다 낮음)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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검사가 수행된 환자 정보에 접근하여 재계산하려 했는데 검사 결과에 다른 환자 이름이 있었다고 보고함.

1112(컴퓨터 소프트웨어 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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품목명 ( 등급 ) 각막곡률반경측정기[2] 품목 설명 ...

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