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식품의약품안전처 의료기기안심책방

2022-04-01

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품목명(등급)		국소하이드로겔창상피복재[2]
품목 설명		삼출액의 흡수, 출혈 또는 체액손실 및 오염 방지를 위해서 사용하는 친수성 폴리머제 피복재
이상사례		표준 코드
		의료기기문제 코드	환자문제 코드	구성요소 코드
부작용	얼굴의 상처가 더 커져서 궤양이 생김	2993(알려진 기기 문제 없음)	2116(궤양화)	-
	부착 부위 착색이 이루어짐. 가려움이 반복함		1943(가려움증) 2074(피부 변색)
	제품을 붙이고 잔 후, 이마가 간지러워서 제품을 뗐더니 붙인 자국 그대로 피부가 빨갛게 되었고 두드러기처럼 올라와 있었음		1840(홍반) 1943(가려움증) 2278(두드러기)
	부착한 부위 그 모양대로 트러블이 발생하여 며칠이 지나도 가라앉지 않았고, 피부 자극으로 탈착 후 피부 변색이 있음		2076(피부 자극) 2074(피부 변색)
제품결함	샘	1354(누출)	2645(환자와 관련 없음)
	사용 전 겔이 없어 사용하지 못함	2306(구성부품 누락)
	제품 개봉 시 이취가 났으며, 부착 후에도 가려움	1425(기기에서 냄새가 방출됨)	1943(가려움증)
안전성서한	-