안전한 의료기기

부작용 정보

금속골고정재[3] ('20.01~12)

2022-04-01

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품목명(등급)

금속골고정재[3]

품목 설명

뼈를 고정하거나 조이는 기구로서 볼트, 워셔, 핀 등의 형태가 있다. 안전성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질의 porous coating, 산화막 등) 된 것을 포함한다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

전방십자인대 수복/재건 후 자극을 받음

2993(알려진 기기 문제 없음)

1941(자극)

-

우측 무릎의 내부 고정재/케이블의 파손이 확인됨

1260(파손)

1994(통증)

-

제품결함

버튼이 대퇴 피질을 빠져나와 뒤집혀 흰색 봉합사로 잡아당겼으나, 당길 때 봉합사가 파손됨

1924(임플란트, 실패)

-

파손된 네일으로 인해 재수술이 시행됨

-

안전성서한

 

 

-

 
 

성을 완료한다.

  품목명 ( 등급 ) 금속골고정재[3] 품목 설명...

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