안전한 의료기기

부작용 정보

기타분자유전검사시약Ⅰ[1]('20.01~12)

2022-04-01

472

페이스북으로 해당 게시물을 공유 X로 해당 게시물을 공유

 

품목명(등급)

 

기타분자유전검사시약Ⅰ[1]

 

품목 설명

 

잠재적 위해성이 1등급인 분자유전검사용 기타 검사시약

(체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 시행2021.2.22.)

 

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

-

 

-

-

-

제품결함

포일이 느슨하게 잘못 밀봉된 채로 1개로트가 고객에 전달

2912(제조 또는 운송 중 기기의 조립 오류)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

 

플레이트에서 플라스틱 버블이 있는 결함이 확인

 

2978(재료 무결성 문제)

-

안전성서한

-
 

  품목명 ( 등급 )   기타분자유전검사시약Ⅰ[1]   ...

목록

대화형 검색

TOP