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부작용 정보

기타전처리일체형시약[1]('20.01~12)

2022-04-01

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품목명(등급)

 

기타전처리일체형시약[1]

 

품목 설명

진단검사용 검체 전처리를 위하여 일련의 단계에 필요한 시약들로 구성된 일체형 시약

체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 ( 2021.2.22. 시행)

이상사례

 

표준 코드

 

 

의료기기문제 코드

 

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

검체통의 뚜껑이 찢어져 있음

3024(재료가 찢어짐)

2645(환자와 관련 없음)

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분사 버튼을 눌렀지만, 포르말린이 분사되지 않았음

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 )   기타전처리일체형시약[1]   ...

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