안전한 의료기기

부작용 정보

냉동수술기용프로브[2]('20.01~12)

2022-04-08

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품목명(등급)

냉동수술기용프로브[2]

품목 설명

 

냉동 수술기와 함께 사용하는 카테터형 프로브

 

이상사례

표준 코드

 

의료기기문제 코드

 

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

수술 후 환자에게 불완전한 왼방실다발갈래차단이 나타남

 

2993(알려진 기기 문제 없음)

2627(완전 심장 마비)

-

환자는 수술 후 호흡 부전을 경험. 비 심장 사망의 원인 으로 사망

1802(사망)

2484(호흡부전)

-

제품결함

제품 개봉 직후 확인 시, 프로브 선의 깨진 부분 발견.

또한 기기와 물리적으로 맞지 않음

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

-

안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 냉동수술기용프로브[2] 품목...

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