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식품의약품안전처 의료기기안심책방

2022-04-08

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품목명(등급)		뇌수종용션트[4]
품목 설명		뇌수종 등으로 인하여 과다하게 생성된 뇌척수액을 체내의 다른 흡수부위(심방 또는 복강)로 전환하기 위해 이용하는 기구로서 이식이 가능한 튜브 형태이며 밸브, 연결구 등을 포함한다.
이상사례		표준 코드
		의료기기문제 코드	환자문제 코드	구성요소 코드
부작용	심실이 줄어들지 않았고 증상은 개선되지 않음	2993(알려진 기기 문제 없음)	2099(치료 효과, 예상하지 못한)	-
	환자에게 압력 조절 션트 이식 후, 집에서 발작 증상을 경험		2063(발작)
	환자에 조절 가능한 션트를 이식한 후, 갑자기 혼수상태 및 요실금 증상이 나타남		1928(요실금) 2417(혼수상태)
제품결함	몸속에 관을 끼워 넣는 것을 실패한 후, 밸브를 외식 및 교체함. 이후 모든 테스트에서 밸브가 흐르지 않음	2964(주입 또는 흐름 문제)	2692(환자에 알려진 영향 없음)
안전성서한	[안전성 정보 알림] 뇌수종용션트 ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.