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부작용 정보

뇌혈관용카테터안내선[4]('20.01~12)

2022-04-08

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품목명(등급)

뇌혈관용카테터안내선[4]

품목 설명

 

뇌혈관 등에 사용되는 카테터의 위치 조정 및 이동보조에 이용하는 기구.

 

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

가이드와이어의 중간 부분이 끊어지거나 코일이 모혈관에서 돌출되어 회수 시도 시 파손을 발견. 다른 경우로, 가이드 와이어 팁이 마이크로카테터 내에서 끊어짐

1260(파손)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

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팁이 끊어진 것이 발견됨. 대상 가이드와이어 팁은 내경동맥 끝에서 중대뇌동맥 M2 부근에 남음. 또 다른 경우로, 가이드와이어를 제자리에 넣고 여러 번 조정하다 가이드 와이어의 팁이 끊어졌고, 끊어진 부분이 환자의 내부에 남겨짐

3165(환자에게 장치 파편 생성)

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 뇌혈관용카테터안내선[4] 품...

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