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식품의약품안전처 의료기기안심책방

2022-04-15

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품목명(등급)		단기사용위장용튜브·카테터[2]
품목 설명		단기적 사용을 목적으로 환자에게 비경구를 통하여 흡인 또는 영양공급을 하기 위해서 사용되는 튜브·카테터. 영양백, 주입기 등을 포함하기도 한다 [식품의약품안전처고시 제2016-79호, 2016. 8. 11., 일부개정]
이상사례		표준 코드
		의료기기문제 코드	환자문제 코드	구성요소 코드
부작용	가이드 와이어가 있는 라이트 프로브가 폐로 이동하여 기흉을 생성. 이후 환자 사망.	2923(이동 또는 이탈됨)	1802(사망) 2012(기흉)	-
제품결함	장치를 밀기에 어려움이 있음. 와이어가 환자 식도 내에서 분리	1260(파손) 2920(진행이 어려움)	2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)
	주입줄과 L/T를 연결하려 하였으나 연결 부위 맞지 않음	2183(맞춤 문제)	2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)
안전성서한	-