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식품의약품안전처 의료기기안심책방

2022-04-15

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품목명(등급)		단기사용환기용기관용튜브[2]
품목 설명		단기적 사용을 목적으로 기도의 확보, 흡입 마취약 투여 등 환기를 위해서 구강 또는 비강을 통하여 기관 내에 삽입하는 튜브. 후두 마스크 일체형도 있다.
이상사례		표준 코드
		의료기기문제 코드	환자문제 코드	구성요소 코드
부작용	캐뉼라 아래 풍선이 하강하여 캐뉼러가 차단되었고 오른쪽 폐에 압력 손상이 발생. 환기 구멍을 막아 숨을 내쉬기 어렵고 흉부 압이 증가하여 기흉이 발생 하였으며, 환자는 고혈압성 기흉과 서맥을 동반한 저혈압을 경험	2923(이동 또는 이탈됨)	1751(서맥증) 1914(저혈압) 2012(기흉) 2348(손상)	-
제품결함	공기 방울 관찰됨	1008(공기 누출)	2645(환자와 관련 없음)	-
	벌룬 부위에서 공기가 샘			-
	벌루닝 시린지 꽂는 부분이 찌그러져 있음	1260(파손)		-
안전성서한	-