부작용 정보

 

품목명(등급)

 

담관결석제거용풍선카테터[2]

 

품목 설명

 

결석을 제거하기 위해 내시경과 함께 또는 단독으로 사용하는 풍선이 달린 카테터

 

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

풍선이 제대로 작동되지 않음.

카테터의 회색 부분이 접합된 곳에서 떨어져 나온 것을 확인. 그 후 내부 와이어가 환자 몸 안에 남게 되었고, 풍선 카테터 부분은 환자 안에 갇혔음

1260(파손)

3165(환자에게 장치 파편 생성)

-

안전성서한

-

 

  품목명 ( 등급 )   담관결석제거용풍선카테터[2]  ...