부작용 정보

 

품목명(등급)

 

담관용스텐트[3]

 

품목 설명

 

담관의 폐색 부위에 삽입하여 개통을 유지시키는 스텐트로서 관상구조이며 확장할 수 있다.

 

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

악성 협착으로 인해 중하부 담관에 배치

 

 

2993(알려진 기기 문제 없음)

 

 

2263(협착증)

 

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제품결함

시술 도중 마지막 단계에서 와이어가 부러짐

1260(파손)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

 

스텐트를 배치한 후, 근위부분이 잘 팽창되지 않음

 

3270(확장 실패)

스텐트 제거 도중, 담관용 플라스틱 스텐트가 총담관 위로 이동

1395(기기 또는 기기 구성부품의 이동)

와이어가 부러졌고 가이드 카테터가 분리

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

안전성서한

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  품목명 ( 등급 )   담관용스텐트[3]   ...