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부작용 정보

조직수복용생체재료[4]('21.01~12)

2022-06-28

1852

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품목명(등급)

조직수복용생체재료[4]

품목 설명

혈관, 심장, 격막, 근막, 피부(dermal, cutaneous 등) 등 인체 조직 및 기관의 대체 ㆍ수복ㆍ재건(reconstruction)에 사용되는 생체 유래 재료. 기능의 향상을 위하여 첨가물을 혼합하여 2차 가공된 인체유래 피부를 함유한 제품을 포함한다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

시술 후입술 부위가 부어오름 (염증)

2993(알려진 기기 문제 없음)

1932(염증)

-

시술 부위 따가운 통증,홍조

1994(통증)

2153(안면홍조)

-

시술 후 2일부터 약 2-3일간 붉고 붓고 작열감이 유지됨

1820(부종)

2146(작열감)

2153(안면홍조)

-

주말까지는 괜찮았는데. 월요일 아침 붉게 올라왔음, 가렵거나 따갑지는 않음

1820(부종)

1943(가려움증)

2033(발진)

2153(안면홍조)

-

제품결함

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안전성서한

[의료기기 안전성 정보 홍보] 조직수복용생체재료

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.
 

  품목명 ( 등급 ) 조직수복용생체재료[4] 품목...

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